本文
再生医療等製品販売業
再生医療等製品販売業許可申請
概要
再生医療等製品販売業の許可を受けようとする場合。
提出部数
1部
提出書類
| 再生医療等製品販売業許可申請書 | |
|---|---|
| 構造設備の概要 | |
|
登記事項証明書（法人の場合） |
|
| 業務に責任を有する役員の診断書（法人の場合） （申請書の欠格事項（5）（6）に該当しない場合は添付不要です。） |
|
| 使用関係を証する書類（雇用証明書等） | |
|
営業所管理者の資格を証明する書類 |
手数料
30,000円（現金）
再生医療等製品販売業許可更新申請
概要
再生医療等製品販売業の許可を更新しようとする場合。
提出部数
1部
提出書類
| 再生医療等製品販売業許可更新申請書 | |
|---|---|
|
現許可証 |
手数料
12,500円（現金）
変更届
概要
許可の内容に変更があった場合。
提出部数
1部
提出書類
- 変更届（共通）
薬事変更届[Wordファイル／21KB]
薬事変更届[PDFファイル／132KB]
| 【変更後30日以内に届出る事項及び添付書類】 | |
|---|---|
|
1.営業者の氏名または住所の変更（法人にあっては、その名称または主たる事務所の所在地）
※個人の氏名または法人の名称の変更の場合は、「許可証の書換え」を検討してください。 |
|
2.管理者の氏名または住所の変更
|
|
3.業務に責任を有する役員の変更（法人の場合のみ）
|
|
|
4.営業所の名称の変更
※「許可証の書換え」を検討してください。 |
|
5.営業所の構造設備の変更（営業所の増築や医療機器の陳列、保管場所の移動、変更など）
|
許可証書換え交付・再交付申請
概要
書換え交付申請
許可証の記載事項に変更が生じた場合(任意)。
再交付申請
許可証を破ったり、汚したり、紛失した場合。
提出部数
1部
提出書類
| 【書換え交付申請】 | |
|---|---|
| 許可証書換え交付申請書 | |
| 現許可証 | |
| 【再交付申請】 | |
| 許可証再交付申請書 | |
| 現許可証（許可証を破ったり、汚したりした場合） | |
| 紛失理由書 |
手数料
許可証書換え交付申請：2,300円（現金）
許可証再交付申請：3,000円（現金）
休止・廃止・再開の届出
概要
再生医療等製品販売業を休止、廃止、再開した場合。
（休止、廃止、再開後30日以内）
提出部数
1部
提出書類
| 休止・廃止・再開届 | |
|---|---|
|
現許可証（廃止する場合） |
＜外部リンク＞
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe社が提供するAdobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。（無料）
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。（無料）
