店舗販売業

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最終更新日:2021年10月28日 ページID:021215


店舗販売業許可申請
店舗販売業許可更新申請
変更届
許可証書換え交付・再交付申請
休止・廃止・再開の届

店舗販売業許可申請

概要

店舗販売業の許可を受けようとする場合。休憩

提出部数

1部

提出書類

店舗販売業許可申請書 店舗新規申請
店舗新規申請
構造設備の概要

構造設備概要

構造設備概要
体制チェック表 業務体制チェック表
業務体制チェック表
申請者以外の者が管理者であるときは、管理者との使用関係を証する書面(雇用証明書等)

使用関係証明

使用関係証明

【店舗の管理者が登録販売者の場合】

 ・業務経験証明書又は確認書(登録販売者)

 ・実務従事証明書又は確認書(一般従事者)

 ・勤務状況報告書

業務従事確認書(登販)

業務従事確認書(登販)

実務従事確認書(一般)

実務従事確認書(一般) 

業務従事証明書(登販)

業務従事証明書(登販)

実務従事証明書(一般)

実務従事証明書(一般)

勤務状況報告書

勤務状況報告書


登録販売者の管理者要件

1 過去5年のうち実務又は業務の従事期間が2年以上(合計1920時間以上)である者

2 H21.6.1以降の従事期間が通算2年以上であり,かつ,管理者等として業務従事経験がある者

3 H21.6.1以降の従事期間が通算5年以上であり,かつ,必要な研修を通算して5年以上受講している者

のいずれかに該当することを証する書類を添付してください。
(実務従事証明書又は業務従事証明書(2,3に該当の場合は確認書)及び勤務状況報告書)

第一類医薬品及び要指導医薬品を扱う店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合

店舗管理者が「第一類医薬品を扱う薬局」,「薬剤師が店舗管理者である第一類医薬品を扱う店舗販売業」又は「薬剤師が区域管理者である第一類医薬品を配置販売する配置販売業」において登録販売者として3年以上(合計2880時間以上)業務に従事し、医薬品の販売又は授与に関する業務に従事したことを証する書類を添付してください。
 

管理者以外に薬剤師又は登録販売者が勤務するときは、使用関係を証する書面

使用関係証明

使用関係証明
薬剤師免許又は販売従事登録証の写し及び原本
特定販売に関する書類

特定販売書類

特定販売書類
登記事項証明書
業務に責任を有する役員の業務分掌表又は組織図 業務分掌表(作成例)

業務に責任を有する役員の診断書

申請書の欠格事項(5)(6)に該当しない場合は添付不要です。

診断書

診断書

手数料

30,000円(現金)

店舗販売業許可更新申請

概要

店舗販売業の許可を更新する場合。

提出部数

1部

提出書類

店舗販売業許可更新申請書

店舗更新申請書

店舗更新申請書
現許可証
業務体制チェック表 業務体制チェック表
業務体制チェック表

手数料

12,500円(現金)

変更届

概要

許可の内容に変更があった(ある)場合。

提出部数

1部

提出書類

  変更届(共通)   薬事変更届(ワード)

            薬事変更届(PDF)

【変更後30日以内に届ける事項及び添付書類】
1.店舗販売業者の氏名又は住所の変更(法人にあっては,その名称又は主たる事務所の所在地)
・戸籍謄本等(個人の氏名変更の場合
・登記事項証明書(法人の場合)
※個人の氏名又は法人の名称の変更の場合は、「許可証の書換え」を検討してください。

2.業務に責任を有する役員の変更(法人の場合のみ)
・登記事項証明書
・変更前及び変更後の業務に責任を有する役員の業務分掌表又は組織図
・新たな役員の診断書(※薬機法第5条3項ホ,ヘに該当しない場合は添付不要です。)

業務分掌表(作成例)

診断書

診断書

3.店舗の構造設備の主要な部分の変更(主要な部分とは、店舗の区画、面積等をいう。)

・変更前及び変更後の店舗の平面図
4.通常の営業日及び営業時間の変更
・添付書類なし

5.管理者の氏名・住所又は週当たりの勤務時間数,薬剤師又は登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数の変更

・使用関係を証する書類(雇用証明書 等)

・実務従事証明書(確認書)又は業務従事証明書(確認書)及び勤務状況報告書
  ※登録販売者が管理者として勤務する場合。

・体制チェック表


・薬剤師免許証、販売従事登録証の写し及び原本

使用関係証明書

使用関係証明書

実務従事証明書(一般)

実務従事証明書(一般)

実務従事確認書(一般)

実務従事確認書(一般)

業務従事証明書(登販)

業務従事証明書(登販)

業務従事確認書(登販)

業務従事確認書(登販)

勤務状況報告書

勤務状況報告書
業務体制チェック表
業務体制チェック表

6.当該店舗において併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類
・添付書類なし

7.店舗において販売し、又は授与する医薬品の区分
・添付書類なし
【事前に届ける事項及び提出書類】
8.店舗の名称
・添付書類なし
9.相談時及び緊急時の連絡先
・添付書類なし

10.特定販売の実施の有無

・添付書類なし
 新たに特定販売を行う場合は、特定販売の概要を提出してください。

特定販売書類

特定販売書類

登録販売者の管理者要件

(1)過去5年のうち実務又は業務の従事期間が2年以上(合計1920時間以上)である者

(2)H21.6.1以降の従事期間が通算2年以上であり,かつ,管理者等として業務従事経験がある者

(3)H21.6.1以降の従事期間が通算5年以上であり,かつ,必要な研修を通算して5年以上受講している者

のいずれかに該当することを証する書類の添付が必要。

(実務従事証明書又は業務従事証明書(2,3に該当の場合は確認書)及び勤務状況報告書)

第一類医薬品及び要指導医薬品を扱う店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合

店舗管理者が「第一類医薬品を扱う薬局」,「薬剤師が店舗管理者である第一類医薬品を扱う店舗販売業者」又は「薬剤師が区域管理者である第一類医薬品を配置販売する配置販売業」において登録販売者として3年以上(合計2880時間以上)業務に従事し,医薬品の販売又は授与に関する業務に従事したことを証する書類の添付が必要。

許可証書換え交付・再交付申請

概要

【書換え交付申請】
  許可証の記載事項に変更が生じた場合(任意)。            

【再交付申請】                          
  許可証を破ったり、汚したり、紛失した場合。

提出部数

1部

提出書類

【書換え交付申請】
許可証書換え交付申請書

許可証書換申請

許可証書換申請
現許可証
【再交付申請】
許可証再交付申請書

許可証再交付申請

許可証再交付申請
現許可証(許可証を破ったり,汚したりした場合)
紛失理由書 紛失理由書記載例

手数料

書換え交付申請  2,300円(現金)
再交付申請    3,000円(現金)

休止・廃止・再開の届出

概要

店舗販売業を休止、廃止、再開した場合(休止、廃止、再開後30日以内)。

提出部数

1部

提出書類

休止・廃止・再開届

廃止・休止・再開届

廃止・休止・再開届
現許可証(廃止する場合)

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お問い合わせ先

医事薬事室
電話番号:029-243-7329 /ファクス:029-241-0350

水戸市笠原町993-13
業務時間:午前8時30分から午後5時15分まで /休業日:土・日曜日、祝日