薬局

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最終更新日:2021年10月28日 ページID:021129

薬局開設許可申請

概要

薬局開設の許可を受けようとする場合

提出部数

1部

提出書類

薬局開設許可申請書

薬局新規申請書

薬局新規申請書
薬局の構造設備の概要、薬局の平面図、調剤に必要な設備及び器具、書籍一覧表

薬局構造設備概要

薬局構造設備概要
業務体制チェック表 業務体制チェック表
業務体制チェック表
申請者以外の者が管理者であるときは、管理者との使用関係を証する書類

使用関係証明書

使用関係証明書
管理者以外の従事する薬剤師又は登録販売者がいるときは、使用関係を証する書類

使用関係証明書

使用関係証明書
薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し及び原本
法人の場合は登記事項証明書
法人の場合は業務に責任を有する役員の業務分掌表又は組織図 業務分掌表(作成例)

法人の場合は業務に責任を有する役員の診断書
(※申請書の欠格事項(5)(6)に該当しない場合は添付不要です。

診断書

診断書

特定販売を行う場合、特定販売の実施に関する事項を記載した書類

特定販売書類

特定販売書類

手数料

30,000円(現金)

薬局開設許可更新申請

概要

薬局開設の許可を更新する場合

提出部数

1部

提出書類

薬局開設許可更新申請書 薬局更新申請書
薬局更新申請書
現許可証
業務体制チェック表 業務体制チェック表
業務体制チェック表

手数料

12,500円(現金)

変更届

概要

許可の内容に変更があった(ある)場合

提出部数

1部

提出書類

変更届(共通)        薬事変更届
              薬事変更届

【変更後30日以内に届ける事項及び添付書類】

薬局の開設者の氏名又は住所(法人にあっては、その名称又は主たる事務所の所在地)
・戸籍謄本等(個人の氏名変更の場合)

・登記事項証明書(法人の場合) 
※個人の氏名又は法人の名称の変更の場合は「許可証の書換え」を検討してください。
薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名(法人の場合のみ)
・登記事項証明書
・変更前及び変更後の業務分掌表又は組織図
・新たな役員の診断書(※薬機法第5条3項ホ,ヘに該当しない場合は添付不要です。)
業務分掌表(作成例)

診断書

診断書

薬局の構造設備の主要な部分(主要な部分とは、薬局の区画、面積及び調剤室等をいう。)
・構造設備の概要
・変更前及び変更後の店舗の平面図


(無菌調剤室を共同利用する場合)

 ・構造設備の概要

 ・共同利用に係る契約書

 ・無菌室の清浄度がISOクラス7以上担保できることを確認できる書類
  (試験検査成績書等)

 ・業務指針、従事者への研修記録

構造設備概要

構造設備概要
通常の営業日及び営業時間を変更する場合
・添付書類なし

管理者の氏名、住所又は週当たりの勤務時間数、勤務する薬剤師又は登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間数の変更
・使用関係を証する書面(雇用証明書等)
・業務体制チェック表

・薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し及び原本(新たに追加する場合)

使用関係証明

使用関係証明
業務体制チェック表
業務体制チェック表
放射性医薬品を取り扱うときはその放射性医薬品の種類
・添付書類なし
当該薬局において併せ行う医薬品の販売業その他の業務の種類
・添付書類なし
薬局において販売し、又は授与する医薬品の区分
・添付書類なし
【事前に届ける事項及び添付書類】
薬局の名称
・添付書類なし

相談時及び緊急時の連絡先

・添付書類なし

特定販売の実施の有無
※新たに特定販売を行う場合は特定販売の概要を提出して下さい。

特定販売書類

特定販売書類
薬剤師不在時間の有無
・添付書類なし

許可証書換え交付・再交付申請

概要

【書換え交付申請】
  許可証の記載事項に変更が生じた場合(任意)

【再交付申請】
  許可証を破ったり、汚したり、紛失した場合

提出部数

1部

提出書類

【書換え交付申請】
許可証書換え交付申請書

許可証書換申請

許可証書換申請
現許可証
【再交付申請】
許可証再交付申請書

許可証再交付申請

許可証再交付申請
現許可証(許可証を破ったり、汚したりした場合)
紛失理由書 紛失理由書記載例

手数料

書換え交付申請:2,300円(現金)
再交付申請  :3,000円(現金)

休止・廃止・再開の届出

概要

薬局を休止、廃止、再開した場合(休止、廃止、再開後30日以内)

提出部数

1部

提出書類

休止・廃止・再開届

廃止・休止・再開届

廃止・休止・再開届
現許可証(廃止する場合)

薬局機能情報報告

概要

新たに薬局を開設した場合に、許可の翌日から30日以内に薬局機能に関する情報を報告するもの。また、毎年1回、12月31日時点の薬局機能に関する情報を翌年の1月31日までに報告するもの。

 リンク先:茨城県薬務課ホームページ

取扱処方箋数の届出         

概要

 毎年3月31日までに前年(1日1日から12日31日まで)における総取扱処方箋数(※)の届出を行うもの。
※前年において取り扱った眼科、耳鼻咽喉科及び歯科の処方箋の数にそれぞれ3分の2を乗じた数とその他の診療科の処方箋の数との合計数

次に該当する場合、届出は不要です。

    前年において業務を行った期間が3か月未満
    前年における総取扱処方箋数を業務日数で除した数(1日平均取扱処方箋数)が40以下

こちらの手続きは「いばらき電子申請・届出サービス」から届出することも可能です。

提出部数

1部

提出書類

取扱処方箋届書

取扱処方箋枚数届

取扱処方箋枚数届

健康サポート薬局

概要

健康サポート薬局の届出を行う場合。

提出部数

1部

提出書類

変更届

※変更届の提出前に添付書類については一度ご相談ください。

薬事変更届
薬事変更届
届出項目チェックリスト チェックリスト
その他添付書類


チェックリストで規定されている項目に関する書類を添付してください。
項目の詳細は、以下の「健康サポート薬局の基準に関する通知 平成28年2月12日薬生発0212号第5号」を参照してください。

健康サポート薬局の基準に関する通知
健康サポート薬局チェックリスト

認定薬局制度

概要

「地域連携薬局」又は「専門医療機関連携薬局」の申請を行う場合

今年度に限り,水戸市内の薬局においては中央保健所 衛生課(029-243-9437)が申請先となります。

詳細は茨城県薬務課のホームページを参照して下さい。

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お問い合わせ先

医事薬事室
電話番号:029-243-7329 /ファクス:029-241-0350

水戸市笠原町993-13
業務時間:午前8時30分から午後5時15分まで /休業日:土・日曜日、祝日